显微手术智能导航系统让病灶边界、器械尖端与安全距离，在切除全程持续可见

产品系统

一台手术里，三个部件各在什么位置

系统集成在现有手术显微镜上，不改变手术室站位与设备布局。图中标出的三个部件，加上术野内的叠加画面，就是它在手术室里全部的可见部分。

点选图上的编号或下面任一部件，图上标出它的位置，下面展开支撑它的那项技术与实验记录。

01分光立体手术显微镜 02可追踪光纤器械 03三维导航工作站 术中画面：边界与距离

01VISUALIZATION 分光立体手术显微镜 立体术野与深度计量 点开正在展示

02PRECISION 可追踪光纤器械 器械尖端持续追踪 点开正在展示

03INTELLIGENCE 三维导航工作站 规划、定位与模型联动 点开正在展示

01 · VISUALIZATION

可视化：分光式立体视觉搭载型显微成像系统

一套光路，两种用途。这里的三张图共同说明“可视化”如何实现：先完成可见光与近红外同轴分光采集，再通过验证样机建立三维计量能力，最后集成到手术显微镜中。分光相机模块已完成台架验证。

• 可见光与近红外共用一套光路，同时满足术野显示与追踪信号采集。
• 立体视觉提供三维计量基座，将显微图像转化为深度和相对位置信息。
• 完成显微镜集成后，为器械追踪和动态配准提供稳定的观测输入。

0.11 mm20 mm 显微视野下的系统误差（台架验证）

将成像与计量能力集成到显微镜平台，在保留实时术野的同时，输出结构、深度与相对位置参照。

02 · PRECISION

极细光纤，让器械尖端可被持续追踪

团队将极细光纤嵌入显微镊、剪等器械，为尖端增加主动追踪点，同时维持器械原有的尺寸、重量与操作手感。深部与狭窄视野下保持追踪可用性，并与术前模型联动提示尖端位置。

< 0.1 mm光纤外径

0.009 mm追踪点定位精度（9 µm，研发阶段实测）

03 · INTELLIGENCE

动态配准，让机器人在微小尺度下保持可靠参照

以血管走向、骨面纹理等语义特征作为对齐约束，配合动态标志点机制持续评估并在线更新参照。核心算法精度已在机器人平台与 74 例小鼠开颅实验中验证（伦理审查编号 A2023M042-07，东京大学）。

15 / 15in vivo 小鼠开颅成功，0 失败

0.27–0.51 mm小鼠颅骨实测厚度范围

2–6 mm骨窗尺寸，含圆形 / 椭圆 / 方形 / 跨颅缝

01

建立初始匹配

从血管、骨面纹理等可辨认结构中提取约束，让术前模型先与术中视野对齐。

02

持续评估偏差

面对小视野、遮挡、反光与组织变化，系统持续检查当前参照是否仍然可信。

03

在线更新坐标

通过动态标志点更新相对位置，使器械轨迹、模型和实时画面回到统一的空间关系里。

BENCHMARK · 配准误差对比

与既有配准方法的误差量级对比

显微形变场景下，现有配准方法的报告误差与本项目实测值存在量级差异。下表把三类方法放在同一张表里，并标注各自的数据来源。

配准方法	报告误差	显微形变场景	数据来源
骨性固定配准	约 0.8–2 mm	不适用	公开文献
传统 ICP 表面匹配	2.7–5.3 mm	不适用	公开文献
本项目 · 动态配准	0.164 ± 0.059 mm（最大 0.270 mm）	适用	小鼠实验实测

文献值与本项目实测值的实验条件、样本量与统计口径不同，不能直接等同比较，此处用于说明误差量级的差异。本项目数据来自小鼠开颅实验，完整统计口径与原始记录可在尽调材料中提供。

FAIL-SAFE · 失效恢复

特征失效时降级，不做无声修正

显微视野里渗血、反光与遮挡随时发生。系统按可信度分三层降级，任何一层都把判断权交回术者，不会在参照已经不可信时继续给出确定性提示。小鼠实测配准平移误差中位数为 0.16 mm，传统光学导航整机误差通常在 1–3 mm。

①

单点失效

渗血、反光或遮挡导致个别标志点不可信时即时剔除，由其余标志点维持配准。

②

整体置信度偏低

冻结叠加显示并提示重新配准，不在参照可信度不足时继续修正坐标。

③

有效点不足

退回上一个可信位姿，交由术者确认后再继续。

以上结果用于说明研发阶段的系统能力。医学用途、性能指标和临床获批状态以后续验证及公开文件为准。

无菌与器械管理按现有规范执行：相机模块套一次性无菌罩、不改变铺单方式；光纤器械按常规显微器械灭菌，器械护士仅新增套罩与清点两项动作。实际步骤与各环节耗时仍在与临床合作医生共同确认。

商业化不压在这个节点上：取证前先以 OEM 模块与软件许可产生收入，两段路径见下文「市场 · 竞争 · 本轮需求」一节。

专利布局明细

IP PORTFOLIO

团队已布局 8 项专利，其中 6 项已授权、2 项申请中，覆盖中国 / 日本 / WIPO 三地

计数按同族合并（力反馈装置的中国与 WIPO 申请计为一项）。其中日本申请“导航系统、算法及其器具”与中国申请“面向立体显微成像系统的三维标定板及性能评价方法”最贴近当前产品方向。壁垒结构为分光成像 × 术中配准 × 微米级器械追踪的软硬件一体组合。其余专利体现团队既有技术积累，项目归属、许可范围与自由实施空间仍需在融资与合作尽调中逐项确认。

1. 01位置与现有路线的差异：在显微尺度上持续配准与追踪
2. 02盘子225 万台/年里，先切 51.21 万台的脑肿瘤切除
3. 03收入取证前靠模块与软件许可先有收入
4. 04风险与需求三类风险各有正在执行的应对

01 · 位置

导航要在切除全程持续回答两个问题：器械在哪里、这是什么组织。现有路线各有所长，但都是为开放术野设计的；本产品的差异在于把这两个问题放到显微尺度上，并在术中持续回答。

维度口径：「显微视野适配性」指能否在数毫米视野、亚毫米精度下完成术中配准与器械追踪；「软组织形变补偿」指术中组织位移后配准是否自动更新。两个维度取自对照表同名两列的原始取值，未引入其他指标；各产品的逐项取值与信息来源见下面的对照表。

竞争格局对照表

产品名 / 国家	外观	技术路线	配准方式	显微视野适配性	软组织形变补偿	闭环能力	标准适应症
Proprio Paradigm （美国）		多相机术中成像 + 追踪	骨性固定	不适配	有	配准 + 追踪	脊柱
Brainlab Microscope Navigation （德国）		NDI 类红外光学追踪	骨性固定	不适配	无	配准 + 追踪	骨科通用或脊柱
Medtronic StealthStation S8 （美国 / 爱尔兰）		NDI 类红外光学追踪	骨性固定	不适配	无	配准 + 追踪	神经外科通用 / 骨科通用
Beyeonics One （以色列，手术显微镜）		数字可视化，不配准	不支持配准	适配	无	仅可视化增强	眼科通用
华科精准 （中国）		NDI 类红外光学追踪	骨性固定	不适配	无	配准 + 追踪	神经外科通用 / 骨科通用
SeaSpine / Orthofix 7D FLASH （美国）		结构光配准 + 光学追踪	无创伤固定	不适配	无	配准 + 追踪	神经外科（脑肿瘤）
光谱智航显微手术智能导航系统 （本产品）本表内同时满足显微适配、形变补偿与器械追踪三项		同轴分光双相机	无创伤固定	适配	有	配准 + 追踪	神经外科通用 / 耳鼻喉科通用 / 眼科通用 / 重建外科通用

对照内容按 2026 年 9 月各厂商公开资料整理。竞品参数与获批状态会持续变化，最新规格、适应症与注册状态以各厂商公开披露为准；各产品名称与商标归其所有者所有，此处仅作识别之用。全球范围内实现思路最接近的是 Proprio Paradigm；国内同样面向神经外科的华科精准采用 NDI 类红外光学追踪路线，与本产品的技术路线不同。

02 · 盘子 → 03 · 收入

1. ADDRESSABLE 225万台/年 中国显微外科核心相关手术量

   神经血管、恶性脑肿瘤相关、耳鼻喉、眼科（非白内障）四类合计。

2. LAUNCH INDICATION 51.21万台/年 首发切口：脑肿瘤切除

   边界判断直接决定切除范围与生存获益，价值主张最一致。

3. FIRST SITES 头部三甲 神经外科中心先装机

   再向耳鼻喉、眼科与重建外科扩展。

4. STAGE 01 · 取证前 模块 + 软件许可 教学研究 / OEM 验证期就有收入

   硬件模块交付；软件许可与硬件绑定、按年计费；工程服务仅对显微镜厂商、按型号一次性。面向高校研究室、显微镜整机厂与导航系统厂，验证真实需求、接口规范与付费意愿。

5. STAGE 02 · 注册后 整机 + 耗材 自有品牌规模化

   整机装机扩规模；增强版软件许可按年续费；专用耗材注册后启动。用装机扩规模，用软件与耗材形成持续收入。

04 · 风险与本轮需求

下一阶段的关键任务，是把技术指标转化为临床证据和可注册产品。临床工作流、资金节奏与法规路径需要同步收敛，任何一项滞后都会影响产品化进度。三类风险都有正在执行的应对动作，不依赖单点假设。

手术量口径与数据来源见上文「临床问题」一节。市场规模与商业路径用于说明商业逻辑，实际经营表现将受装机爬坡、毛利率、渠道折扣与注册后上市节奏等因素影响。各项交付物与里程碑节点一一对应；具体定价、装机计划、融资规模、资金使用明细与时间安排结合里程碑预算、现金流和注册计划联动测算，不在本页披露，可在正式尽调材料中提供。